AB OYUNCAK GÜVENLİĞİ DİREKTİFİ

KİMSAYAL GÜVENLİK GEREKLİLİKLERİ 

AB Oyuncak Güvenliği Direktifi 2009/48/EC, oyuncaklar için ağır metaller, fitalatlar, nitrozaminler, alerjen kokular ve tehlikeli kimyasallara yönelik sınırlar dahil olmak üzere katı kimyasal güvenlik kuralları getirmektedir. Akredite testler, oyuncakların bu gereklilikleri karşıladığını doğrulayarak çocuk sağlığını korur ve AB pazarı içinde serbest dolaşıma olanak tanır.

Avrupa Birliği, özellikle Oyuncak Güvenliği Direktifi 2009/48/EC aracılığıyla küçük tüketicileri korumak amacıyla sıkı düzenlemeler oluşturmuştur. Direktifin, 1 Ağustos 2030 tarihinde Oyuncak Güvenliği Tüzüğü (EU) 2025/2509 (TSR) ile değiştirileceğini belirtmek önemlidir.

Direktif, oyuncakların AB’de piyasaya arz edilmeden önce karşılaması gereken güvenlik kriterlerini, özellikle de belirli katı kimyasal gereklilikleri ortaya koymaktadır.

Oyuncaklar, kimyasal güvenlik gerekliliklerini karşılamak amacıyla REACH Ek XVII kapsamında yer alan düzenlemelere de uymak zorundadır; fitalatlar için Girdi 51 ve 52 ile PAH’lar için Girdi 50 bunlara dahildir.

Oyuncak Güvenliği Direktifi 2009/48/EC Kapsamındaki Temel Kimyasal Güvenlik Hükümleri:

Ağır Elementlere İlişkin Kısıtlamalar
Oyuncakların erişilebilir kısımlarında kurşun, cıva ve kadmiyum dahil olmak üzere 19 “ağır elementin” migrasyonuna sınır getirilmektedir.

Belirli Kimyasallara Yönelik Kısıtlamalar:
Direktifin Ek C’sinde belirtilen ve 36 aydan küçük çocuklara yönelik oyuncaklar veya ağza götürülmesi amaçlanan oyuncaklarda kısıtlanan 12 kimyasal kontrol altına alınmaktadır. Bu kimyasallara örnek olarak Bisfenol A (BPA), köpük oyuncak malzemelerinde formamid ve baloncuk solüsyonu gibi sulu oyuncak malzemelerinde kullanılan koruyucular (MIT, CIT, BIT) verilebilir.

Nitrozaminler
N-nitrozaminler ve N-nitrozlanabilir maddeler, 36 aydan küçük çocuklara yönelik oyuncaklarda veya ağza götürülmesi amaçlanan diğer oyuncaklarda (örneğin balonlar, parmak boyaları) kısıtlanmıştır.

Alerjen Kokular
58 alerjen koku maddesi yasaklanmıştır. Bunlardan bazıları ve ilave 71 koku maddesi ise yalnızca etikette belirtilmeleri ve ek gerekliliklere uyulması şartıyla belirli oyuncaklarda kullanılabilmektedir.

Tehlikeli Kimyasalların Yasaklanması
Kanserojen, mutajen veya üreme için toksik (CMR) olarak sınıflandırılan kimyasallar, titiz bir bilimsel değerlendirme sonucunda güvenli olduğu kabul edilmedikçe oyuncaklarda yasaktır.

Kimyasal Riskleri Kapsayan İlgili EN 71 Standartları

EN 71 serisi, oyuncak güvenliğinin farklı yönlerini kapsayan standartlardan oluşmaktadır. Yukarıda belirtilen kimyasal risklerle ilgili standartlar şunlardır:

EN 71-3: Belirli Elementlerin Migrasyonu
Bu standart, oyuncak malzemelerinden ağır metaller ve diğer elementlerin migrasyonunu ölçmek için ayrıntılı test yöntemleri sunar. Bu yöntemler, güvenlik limitlerine uygunluğun doğrulanması için doğru ve güvenilir test yapılmasını sağlar.

• EN 71-4: Kimya ve Benzeri Faaliyetlere Yönelik Deney Setleri
  Bu standart, kimya setleri ve benzeri deneysel oyuncaklara yönelik güvenlik gerekliliklerini kapsar.
• EN 71-5: Deney Setleri Dışındaki Kimyasal Oyuncaklar
  Bu bölüm, model hamuru gibi kimyasal reaksiyon içeren oyuncak setlerine yönelik güvenlik gerekliliklerini düzenler.
• EN 71-7: Parmak Boyaları
  Bu bölüm, parmak boyalarının güvenliğine ilişkin gereklilikleri ve toksik maddelere yönelik sınırları belirler.
• EN 71-12: N-Nitrozaminler ve N-Nitrozlanabilir Maddeler
  Bu standart, balon ve diş kaşıyıcı gibi elastomer esaslı oyuncaklarda ve parmak boyalarında N-nitrozaminler ile N-nitrozlanabilir maddelere ilişkin gereklilikleri ve test yöntemlerini belirtir.
• EN 71-13: Koku Oyunları, Kozmetik Setler ve Tat Oyunları
  Bu bölüm, koku, kozmetik ve tat içeren oyuncaklara yönelik güvenlik gerekliliklerini kapsar.
• EN 71-15: Köpük Oyuncak Malzemelerinde Formamid (İçerik)
  Bu standart, köpük oyuncak malzemelerindeki formamid içeriğinin belirlenmesine yönelik bir test yöntemi sunar.
• EN 71-16: Oyuncak Malzemelerinde Belirli Klorlu Fosforlu Alev Geciktiriciler (TCEP, TCPP, TDCP)
  Bu standart, oyuncak malzemelerinde bu alev geciktiricilerin içeriğinin belirlenmesine yönelik bir test yöntemi sağlar.
• EN 71-17: Sulu Oyuncak Malzemelerinde Belirli İzotiyazolinonlar (MIT, CIT, BIT)
  Bu standart, sulu oyuncak malzemelerinde bu izotiyazolinonların içeriğinin belirlenmesine yönelik test yöntemini sunar.
• EN 71-18: Oyuncak Malzemelerinde Fenol (Sulu İçerik ve Polimerik Migrasyon)
  Bu standart, oyuncak malzemelerinden fenolün konsantrasyonunu ve migrasyonunu ölçmek için ayrıntılı test yöntemleri sağlar.
• EN 71-19: Oyuncak Malzemelerinden Bisfenol A Migrasyonu
  Bu standart, bisfenol A’nın oyuncak malzemelerinden migrasyonunu ölçmek için ayrıntılı bir test yöntemi sunar.

Uygunluk Değerlendirmesi ve Pazar Erişimi

Oyuncaklar, Oyuncak Güvenliği Direktifi ve ilgili kimyasal güvenlik standartlarına uygunluklarını göstermek amacıyla uygunluk değerlendirme süreçlerinden geçmelidir. Kimyasal gereklilikler açısından, yukarıda listelenen EN 71 standartlarına dayalı öz doğrulama yöntemleri kullanılabilir. Bu gereklilikleri karşılayan oyuncaklar AB pazarında satışa sunulabilir.

Bizimle Uyumunuzu Güvence Altına Alın

AB Oyuncak Güvenliği Direktifi ve ilgili EN 71 standartlarının karmaşık kimyasal güvenlik gerekliliklerine uyum sağlamak zor olabilir. Akredite laboratuvarımız, oyuncaklar ve çocuk ürünleri için kapsamlı kimyasal test hizmetleri sunmaktadır. Ağır metal migrasyon analizinden nitrozamin analizine ve fitalat testlerine kadar, üreticilerin, ithalatçıların ve perakendecilerin tam uyum sağlamasına yardımcı olmak için doğru, güvenilir ve zamanında test hizmeti sunuyoruz. Size özel test çözümlerimiz hakkında daha fazla bilgi almak için bizimle iletişime geçin.

Oyuncak Güvenliği Regülasyonu’na Hazır mısınız?

Oyuncak Güvenliği Regülasyonu, Oyuncak Güvenliği Direktifi’nin yerini alarak oyuncakların tasarım, test ve piyasaya arz edilme biçimini yeniden şekillendirmektedir. Daha sıkı kimyasal limitlerden bağlantılı oyuncaklar için siber güvenlik önlemlerine ve Dijital Ürün Pasaportu (DPP) uygulamasına kadar, yeni düzenleme oyuncak sektöründe tüketici koruması ve şeffaflık açısından daha yüksek bir standart getirmektedir.