AVRUPA BİRLİĞİ, GIDA İLE TEMAS ETMESİ AMAÇLANAN PLASTİK MADDE VE MALZEMELER HAKKINDAKİ EU 10/2011 SAYILI YÖNETMELİĞİNİ REVİZE ETTİ

Temmuz 31, 2023

Gıda ile temas etmesi amaçlanan plastik madde ve malzemeler hakkındaki (EU) 10/2011 Sayılı Yönetmeliğin Ek I'ini madde izinlerindeki değişiklikler ve yeni maddelerin eklenmesi ile ilgili olarak tadil eden 11 Temmuz 2023 tarihli (EU) 2023/1442 Komisyon Yönetmeliği, 1 Ağustos 2023 tarihinde yürürlüğe girecek.

Değişikliklerin özeti aşağıdaki gibidir;

Tablo 1 de yapılan değişiklikler;

• “İşlenmemiş ağaç unu ve lifleri” (FCM No 96) madde izini iptal edilmiştir, tablodan silinmiştir.
• "Salisilik asit" (FCM No 121) madde izini iptal edilmiştir, tablodan silinmiştir.
• Ftalarlar ile ilgili yapılan değişiklikler aşağıdaki tabloda özetlenmiştir;

• Triethanolamine (FCM No 793) ile ilgili kısımda;
  • Önceki yönetmelikteki 0,05 mg/kg SML limiti kaldırılmıştır.
  • Yeni yönetmelikte (37)' SML(T) grup kısıtlama numarası eklenmiştir.
• Perchloric acid, salts ( FCM No 822) ile ilgili kısımda;
  • 14797-73-0 CAS No eklenmiştir.
  • Önceki yönetmelikteki 0,05 mg/kg SML limiti kaldırılmıştır.
  • Yeni yönetmelikte (38)' SML(T) grup kısıtlama numarası eklenmiştir.
• Diethyl [[3,5-bis (1,1-dimethylethyl)-4-hydroxyphenyl]methyl] phosphonate (FCM No 1007) ile ilgili kısımda;
  • Kısıtlamalar ve özellikler kısmındaki not “Poli(etilen tereftalat) (PET) ve poli(etilen 2,5-furandikarboksilat) (PEF) üretmek için polimerizasyon işleminde nihai polimer ağırlığına dayalı olarak yalnızca %0,2'ye (w/w) kadar kullanılabilir.” şeklinde değiştirilmiştir.
• Poly ((R)-3-hydroxybutyrate-co-(R)-3-hydroxyhexanoate)) (FCM No 1059) ile ilgili kısımda;
  • 147398-31-0 CAS No eklenmiştir.
  • Kısıtlamalar ve özellikler kısmındaki not “Madde, mikrobiyal fermantasyondan elde edilen bir makromoleküldür. Yalnızca Ek V'in 2.1.4(d) maddesinde tanımlanan koşulları aşmayan sıcaklık koşullarında kullanılmalıdır. Molekül ağırlığı 1 000 Da'nın altında olan tüm oligomerlerin migrasyonu, 5,0 mg/kg gıdayı geçmemelidir.” şeklinde değiştirilmiştir.
• Phosphorous acid, triphenyl ester, polymer with alpha-hydro-omega-hydroxypol [oxy(methyl-1,2-ethanediyl)], C10-16 alkyl esters (FCM No 1076) ile ilgili kısımda;
  • Kısıtlamalar ve özellikler kısmına “B) oda sıcaklığında ve altında kullanım için akrilonitril-bütadien-stiren (ABS) malzemelerde ağırlıkça %0,025'e kadar katkı maddesi olarak” notu eklenmiştir.
• Aşağıdaki girdiler Tablo 1'in sonuna sayısal sırayla eklenir:
  • Tris (2-ethylhexyl) benzene-1,2,4-tricarboxylate, (FCM No 1078)
  • (triethanolamine-perchlorate, sodium salt) dimer, (FCM No 1080)
  • N, N-bis (2-hydroxyethyl)stearylamine partially esterified with saturated C16/C18 fatty acids, (FCM No 1081)
  • Phosphoric acid, mixed esters with 2-hydroxyethyl methacrylate, (FCM No 1082)
  • Benzophenone-3,3',4,4'-tetracarboxylic dianhydride (‘BTDA’), (FCM No 1083)
    

Tablo 2’de yapılan değişiklikler;

• Grup kısıtlama numarası 7 ile ilgili kısıma FCM No 1081 eklenmiştir.
• Grup kısıtlama numarası 26 ile ilgili kısımda SML (T) limiti eski yönetmelikte 9mg/kg iken, yeni yönetmelikte 1,8 mg/kg olarak değiştirilmiştir.
• Grup kısıtlama numarası 32 ile ilgili kısıma;
  • FCM No 1078 ve FCM No 1085* eklenmiştir.
  • Grup kısıtlama özelliği kısmına aşağıdaki notlar eklenmiştir.
    - Maddelerin (plastikleştiriciler) toplamı olarak ifade edilir
    -* Diisobutyl phthalate, FCM No 1085, 1,2-bis (2-methylpropyl) benzene-1,2-dicarboxylate veya “DIBP” eşanlamlıları ve CAS numarası 84-69-5, Tablo 1'de izin verilen bir madde olarak listelenmemiştir. Ancak, polimerizasyona yardımcı olarak kullanımının bir sonucu olarak diğer ftalatlarla birlikte bulunabilir ve FCM No 1085 ataması ile grup kısıtlamalarına dahil edilmiştir.

• 36, 37, 38 No’lu grup kısıtlama numaraları eklenmiştir.
  

Tablo 3’te yapılan değişiklikler;

• Tablo 3’e 30 numaralı “Taşıma limitlerinin aşılma riski vardır; migrasyon, maddenin içinde bulunduğu plastiğin kalınlığı ve polimerin azalan polaritesi ve maddenin kendisinin azalan esterleşme derecesi ile artar.” notu eklenmiştir.
  
  

Geçiş Önlemleri

1. 1 Şubat 2025 tarihinden önce piyasaya sürülen, bu Yönetmeliğin yürürlüğe girmesinden önce geçerli olan (AB) 10/2011 Sayılı Yönetmeliğe uygun plastik malzemeler ve eşyalar, stoklar tükenene kadar piyasada kalabilir.
2. Bu Yönetmeliğin yürürlüğe girmesinden önce geçerli olduğu üzere (EU) 10/2011 sayılı Yönetmeliğe uyan, 1 Mayıs 2024 tarihinden sonra piyasaya sürülen ve 1 Şubat 2025 tarihinden önce piyasaya arz edilecek ürünler ve plastik madde ve malzemelerin imalatının bir ara aşamasından elde edilen bir ürünün veya bu tür bir ürün, malzeme veya nesnenin imalatına yönelik bir maddenin bu Yönetmeliğe uymaması durumunda, o madde veya ürün için mevcut uygunluk beyanı, bu maddenin veya ürünün mevcut kurallara uymadığını ve yalnızca plastik malzemelerin imalatında kullanılabileceğini gösterir.
3. Salisilik asit (FCM No 121) ile üretilen veya işlenmemiş ağaç unu veya belirli bir ağaç türünden elde edilen liflerle üretilen plastik malzeme ve eşyalar, aşağıdaki koşulların karşılanması koşuluyla 1 Şubat 2025 tarihinden sonra ilk kez piyasaya arz edilmeye devam edebilir:

(A)1 Ağustos 2024 tarihinden önce (EC) 1935/2004 sayılı Tüzüğün 9. Maddesi uyarınca söz konusu maddenin veya belirli bir ağaç türünden elde edilen işlenmemiş ağaç unu veya lifinin izni için bir başvurunun yetkili makama sunulmuş olması;

(B)söz konusu maddenin veya işlenmemiş un veya belirli bir ağaç türünden elde edilen elyafın plastik bir malzeme ve nesne imal etmek için kullanımı ve bunların kullanımı, başvuruda açıklanan amaçlanan kullanım koşulları ile sınırlıdır;

(C) (EC) 1935/2004 Sayılı Tüzüğün 9(1)(b) Maddesi uyarınca Kuruma sağlanan bilgiler, başvurunun bu paragraf uyarınca bir başvuru olduğuna dair bir açıklama içerir; Ve

(D)Kurum, başvuruyu geçerli kabul etmiştir.

4. Bir başvuruya konu olan madde veya işlenmemiş ağaç unu veya lifi ile imal edilen plastik malzemeler ve nesneler, başvuru sahibi başvurusunu geri çekene kadar veya Komisyon, 1935/2004 Sayılı Tüzüğün (EC) 11(1) Maddesi uyarınca bu maddenin veya ağaç unu veya lifinin kullanımına izin veren veya reddeden bir karar verene kadar kullanılmaya devam edebilir.
   
   
   

Yönetmeliğin tam metnine ulaşmak için tıklayınız.

Detaylı bilgi için;

+90 212 496 48 52 ya da foodlab.turkey@intertek.com